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Um das Risikomanagement und die Qualitätskontrollfähigkeiten beim Betrieb und bei der Verwendung von Medizinprodukten weiter zu verbessern, das Qualitäts- und Sicherheitsmanagement von Medizinprodukten zu stärken, den Betrieb und die Verwendung von Medizinprodukten zu standardisieren und die sichere und wirksame Verwendung von Medizinprodukten sicherzustellen In der Gerichtsbarkeit wird ein normalisiertes Aufsichtsmodell für Medizinprodukte etabliert.Vor Kurzem hat das Marktaufsichts- und Verwaltungsbüro des Kreises Zhangxian, Provinz Gansu, China, eine Sonderinspektion für den Betrieb und die Verwendung medizinischer Geräte eingeleitet.

Diese Sonderprüfung konzentriert sich auf den Kauf und die Verwendung von sterilen und implantierbaren medizinischen Geräten, medizinischen Geräten zur Epidemieprävention und -bekämpfung, ausgewählten medizinischen Geräten für die Zentral- und Massenbeschaffung, stomatologischen Geräten, ophthalmologischen Mess- und Diagnosegeräten und -instrumenten sowie Aufklebern.Ob es gemäß dem Gesetz registriert oder eingereicht wurde, ob es Konformitätsbescheinigungsdokumente und abgelaufene, ungültige oder veraltete Medizinprodukte gibt;ob die Qualifikationen der Lieferanten und Produktzertifizierungsdokumente streng geprüft werden;ob die Lagerbedingungen von Medizinprodukten den Kennzeichnungsanforderungen von Etiketten und Anweisungen entsprechen und ein Kühlkettenmanagement erforderlich ist; ob das Medizinprodukt mit geeigneten Einrichtungen und Geräten ausgestattet ist;ob es die Verpflichtungen im Zusammenhang mit der Überwachung unerwünschter Ereignisse bei Medizinprodukten usw. erfüllt. Die Inspektion ergab, dass einige Geschäfts- und Nutzungseinheiten für Medizinprodukte die Rechtmäßigkeit der Lieferanten und gekauften Medizinprodukte nicht in Übereinstimmung mit den Vorschriften überprüften und keine vollständige medizinische Versorgung herstellten Qualifikationsdateien für Gerätelieferanten, unregelmäßige Verwaltung von Kauf- und Verkaufsrechnungen für medizinische Geräte und Ausstellungsbereiche für medizinische Geräte.Versäumnis, offensichtliche Schilder wie vorgeschrieben usw. anzubringen.

Als Reaktion auf die bei der Inspektion festgestellten Probleme legten die Strafverfolgungsbeamten vor Ort Korrekturgutachten vor und leiteten die Korrektur vor Ort, die im Wesentlichen umgesetzt wurden und im Hinblick auf weitere Verbesserungen in der späteren Phase überwacht werden.Gegen fünf Unternehmen mit illegalem Geschäfts- und Nutzungsverhalten wurden Klagen eingereicht und untersucht. Drei Fälle wurden mit einer Geldstrafe von 6.000 Yuan beigelegt.
Ein anderes chinesisches Unternehmen, ALPS, hält sich strikt an die Marktaufsicht und deren VerfügbarkeitSpritzenwerden vom Markt gut angenommen.